38.A.000371
29.12.2011

BÖLGE ECZACI ODASI
YÖNETÝM KURULU BAÞKANLIÐINA

GlaxoSmithKline Firmasý tarafýndan Birliðimize gönderilen ve ekte örneði yer alan yazý ile,

- “Augmentin-BID 200/28 mg Oral Süspansiyon Hazýrlamak Ýçin Kuru Toz, 70 mL” adlý ürünümüzün 517288 (SKT: 02/2013) numaralý serisi,

- “Augmentin-BID 400/57 mg Oral Süspansiyon Hazýrlamak Ýçin Kuru Toz, 100 mL” adlý ürünümüzün 508967 (SKT: 12/2012) numaralý serisi ve

- “Augmentin ES 600/42.9 mg Oral Süspansiyon Hazýrlamak Ýçin Kuru Toz, 100 mL” adlý ürünümüzün 336 (SKT: 04/2013), 337 (SKT: 04/2013) ve 523681 (SKT: 04/2013)

ilgili serilerine ait Saðlýk Bakanlýðý Ýlaç ve Eczacýlýk Genel Müdürlüðü deðerlendirmesi tamamlanmadan ürünlerin eczane ve ecza depolarýna sehven gönderilmesi nedeniyle, 15 Aðustos 1986 tarih ve 19196 sayýlý Resmi Gazetede yayýmlanan ‘’Farmasötik ve Týbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatlarýn Geri Çekilmesi ve Toplatýlmasý Hakkýnda Yönetmelik’’e göre 2.sýnýf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane v.b) geri çekme iþlemi uygulanacaðý bildirilmiþtir.

Ürünün yukarýda belirtilen serilerinin geri çekilmesi kararýna baðlý olarak;

Eczanelerdeki söz konusu ürünlerin, ekte yer alan “Eczaneler Ýçin Ürün Toplatma Formu” doldurularak 17 Ocak 2012 tarihine kadar ecza deposuna iade faturasý ile birlikte gönderilmesi gerekmektedir. Ecza depolarý, bu ürünleri 23 Ocak 2012 tarihine kadar firmaya gönderecektir.

Bilgilerinizi ve üyelerinizin konu hakkýnda bilgilendirilerek, eczanelerinde yukarýda belirtilen serilere ait ürünler var ise, ivedilikle ecza deposuna iade etmelerinin saðlanmasý için gereðini önemle rica ederim.