EMOCLOT D.I. 1000 IU FLAKON VE IG VENA FLAKON 5 G ÝSÝMLÝ MÜSTAHZARLAR HAKKINDA GERÝ ÇEKME DUYURUSU

Onko Ecza San. Ve Tic. Ltd. Þti.’nin ithal ruhsatlarýna sahip olduðu  “Emoclot D.I. 1000 IU Flakon” adlý müstahzarýn 461042 (S.K.T:06.2013) ve 460902 (S.K.T:01.2012) serileri ile “Ig Vena IV Ýnfüzyon Ýçin Çözelti Ýçeren Flakon 5g.” adlý müstahzara ait 107631 (S.K.T:08.2012) serilerin üretiminde kan plazmasý kullanýlan bir donörün öldüðü, donörde normal creutzfeldt-jakob hastalýðý þüphesi (kanýtlanmamýþ) bulunduðu, orjin firmanýn talebiyle belirtilen serilerdeki ürünlerin tedbir olarak kullanýmýnýn yasaklandýðý beyan edilmektedir.
 
Bu nedenle “Emoclot D.I. 1000 IU Flakon” adlý müstahzarýn 461042 (S.K.T:06.2013) ve 460902 (S.K.T:01.2012) serileri ile “Ig Vena IV Ýnfüzyon Ýçin Çözelti Ýçeren Flakon 5g.” adlý müstahzara ait 107631 (S.K.T:08.2012) serilerinin, 15 Aðustos 1986 tarih ve 19196 sayýlý Resmi Gazetede yayýmlanan “Farmasötik ve Týbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatlarýn Geri Çekilmesi ve Toplatýlmasý Hakkýnda Yönetmelik”e göre 1.sýnýf A seviyesinde (tüketici, eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekilmiþtir. 

http://www.iegm.gov.tr/Default.aspx?sayfa=anasayfa&newsId=626